【健康界周刊】新冠特免血浆制品投入临床 17家企业研制新冠肺炎疫苗

2020
02/14

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苏浩 / 健康界
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本期关键词:华领医药 基石药业 辉瑞 再鼎医药 诺华

阅读提示:本期收21条,共计2552字,建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期(2月8日-2月14日)的全部内容:

国内资讯

【华领医药任命前美国FDA官员汤福兴博士为首席技术官】2月14日,华领医药宣布,前美国FDA官员、拥有丰富药物制剂研发和药品生产管理经验的汤福兴博士正式加入华领医药,担任首席技术官,负责制剂研发和产品开发,协调华领医药在美国的研发运营。

【中国生物治疗性新冠特免血浆制品已投入临床】2月14日,中国生物发布消息称,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。

【基石药业抗癌新药计划2020下半年在中国递交新药上市申请】2月13日消息,基石药业计划在2020年下半年在中国递交其合作产品RET抑制剂的新药上市申请,适应症为既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)。

【雷神山医院联合金域医学共同开展核酸检测】2月13日,针对作为病毒诊断关键环节的核酸检测,雷神山医院将联合湖北核酸检测能力最强的实验室之一,广州金域医学集团武汉金域医学检验所共同完成。金域检验成为雷神山唯一受委托进行核酸检测的第三方检测机构,联合武大中南医院共同开展核酸检测工作。

【天元生物将与国家重点实验室共同研发新型冠状病毒疫苗】2月12日,步长制药发布公告称子公司天元生物将与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。

【辉瑞肺动脉高压药物在中国获批,历时仅4.5个月】933.cc_【官方首页】-933彩票2月12日,辉瑞普强宣布,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组)药物已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。

【新冠病毒正式名为SARS-CoV-2,疾病名称为COVID-19】2月12日,国际病毒分类委员会(International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV)宣布,新型冠状病毒(2019-nCoV)的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)。933.cc_【官方首页】-933彩票而世界卫生组织(WHO)同日宣布,由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19。

【再鼎医药抗感染新药上市申请获受理】2月10日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局已受理其治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新药上市申请。

【17家企业入局新冠肺炎疫苗研制】2月9日,中国疫苗行业协会(CAV)发布消息称,截至2月6日,中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。

国际资讯

【诺华计划关闭一英国工厂或裁员400人】2月14日,诺华首席执行官Vas Narasimhan报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。933.cc_【官方首页】-933彩票诺华表示,除非可以找到买家,否则约会有400名工人失业,并给地方经济带来至少2300万英镑的打击。

【HER2特异性TKI获优先审评资格】933.cc_【官方首页】-933彩票2月14日,Seattle Genetics公司宣布,美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂的新药申请(NDA),用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

【百时美施贵宝CAR-T疗法获优先审评资格,治疗大B细胞淋巴瘤】933.cc_【官方首页】-933彩票2月14日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

【赛默飞与NanoPin达成合作 推进传染病检测技术】2月13日,分子诊断公司赛默飞世尔科技将与美国NanoPin Technologies合作,利用后者的诊断平台及高灵敏的液相色谱-质谱(LC-MS)技术,推进血液感染性疾病检测技术。本次交易财务条款未透露。

【Foundation与Chugai、日本国立癌症中心达成合作】2月13日,癌症基因检测公司Foundation Medicine和Chugai Pharmaceutical宣布,他们已与日本国家癌症中心(National Cancer Center Japan)达成协议,将使用基金会的液体活检作为针对晚期癌症患者的计划的一部分。

【赛诺菲重组管理架构 4位高管离职】2月12日,赛诺菲首席执行官Paul Hudso宣布公司管理层改组,4位高管将离职,他们是医疗和数字官Ameet Nathwani、初级保健业务负责人Dieter Weinand、业务转型负责人Dominique Carouge和对外事务负责人Kathleen Tregoning。目前还不知道“离职”是指立即生效,还是在一段时间内被淘汰。

【诺华MET抑制剂获优先审评资格】933.cc_【官方首页】-933彩票2月12日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA已接受其MET抑制剂的新药申请(NDA),以治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【Kite公司CAR-T疗法获优先审评资格】2月11日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,美国FDA已接受其CAR-T疗法生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格。

一周融资

【CloudCath获1200万美元A轮融资】2月13日,医疗技术公司CloudCath宣布已经完成1200万美元A轮融资。933.cc_【官方首页】-933彩票本轮融资由Capital Integral领投,FundRx、The Capital Partnership、Coconut Tree Investments等跟投。

【VR医疗技术研发商Oxford VR获1250万美元A轮融资】2月13日,VR医疗技术研发商Oxford VR公司宣布完成1250万美元A轮融资,以推进其治疗抑郁症,焦虑症,创伤后应激障碍和其它行为健康状况的疗法开发。

【Headspace完成5300万美元C轮融资】2月12日,冥想禅修应用Headspace宣布完成5300万美元C轮融资,本轮融资由blisce/领投,Waverley Capital、Times Bridge、The Chernin Group、Spectrum Equity和Advancit Capital参与。

【中国口腔医疗集团有限公司赴港IPO】933.cc_【官方首页】-933彩票2月11日,中国口腔医疗集团有限公司向港交所提供了IPO招股书。从招股书可知,中国口腔医疗集团于2019年10月18日在开曼群岛成立,在成立前经过了复杂的重组过程。该公司现任股东主要为JTC BVI、Ricon BVI、Meihao BVI及HDS BVI四家机构,分别持有75%、10%、10%及5%的股份。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

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